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加速老化试验是医疗器械注册项目重要事项之一，多数医疗器械注册产品采用加速老化试验确定产品效期，本文带大家了解加速老化试验流程和要求。一、为什么要做加速老化试验？ 材料物理性能随时间···..
医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别？一、从作用来说，医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证：我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类···..
医疗器械生产许可证申办流程及要点一、办理流程医疗器械生产企业办理生产许可证流程如下：二、申请材料（一）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及···..
目的为指导人工智能类医用软件产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等制定本原则。范围本原则中的人工智能类医用软件是指采用人工···..
广东省药品监督管理局 ···..
为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“放管服”改革和优化营···..
