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医疗器械注册咨询据国家药监局2021年3月16日关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告(2021年第39号) YY/T 1794-2021···..
第一章 总则 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活···..
新《医疗器械监督管理条例》对医疗器械上市许可持有人作了哪些规定? 2017年，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出推动上市许可持有人制度全面实···..
医疗器械咨询据国家药品监督管理局2021年3月26日发布关于《医疗器械经营监督管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知。《医疗器械经营监督管理办法》(修订草案征求意见稿)全···..
为规范国家医疗器械质量抽查检验(以下简称国家医疗器械抽检)工作，根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)和《医疗器械质量抽查检验管理办法》(以下简称《办法》)，制定《国家医疗···..
本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导医用康复器械产品通用名称的制定。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，···..
